Effets secondaires vaccins Covid : 4e dose, bivalent, en 2023

3 Fév 2023 | JDF Santé

L’Agence du médicament (ANSM) a actualisé son point de situation concernant les effets secondaires des vaccins du Covid le 27 janvier 2023. Sur plus de 155 millions de doses injectées (dont 122 millions de doses du vaccin de Pfizer), le taux d’effets indésirables est de 0,12%. Il n’y a pas eu de nouveaux effets indésirables mis en évidence depuis plusieurs mois maintenant. Mais plusieurs « signaux » sont confirmés comme le risque d’hypertension, de myocardite, de péricardite ou de saignements menstruels « importants » après le vaccin Cominarty® (Pfizer) ; des réactions locales douloureuses, érythémateuses, prurigineuses sur le site d’injection du vaccin de Moderna ; des paresthésies (sensation de fourmillement à la surface de la peau) avec le vaccin de Novavax. La vaccination avec le vaccin Vidprevtyn de Sanofi a débuté en France le 19 décembre 2022. Au total, plus de 1 500 injections ont été réalisées au 12 janvier 2023. Aucun effet indésirable n’a été déclaré à date. Les vaccins d’AstraZeneca et de Janssen ne sont plus recommandés dans la stratégie vaccinale. Quels effets secondaires après la 4e dose ? Les doses suivantes ? Avec les vaccins bivalents administrés depuis octobre 2022 ?

C’est quoi un effet secondaire « indésirable » ?

Comme tous les médicaments, les vaccins peuvent provoquer des effets secondaires, appelés « indésirables ». Selon la définition de l’Agence du médicament, un effet indésirable est une réaction nocive et non voulue survenant chez un patient liée ou susceptible d’être liée à un produit alors qu’il est utilisé selon les termes de son autorisation de mise sur le marché ou lors de toute autre utilisation (surdosage, mésusage, abus de médicaments, erreur médicamenteuse).. 

Qu’est-ce qu’un effet indésirable grave ? 

Selon l’article R. 5121-152 du Code de la Santé Publique, un effet indésirable grave est « un effet indésirable létal, ou susceptible de mettre la vie en danger, ou entrainant une invalidité ou une incapacité importantes ou durables, ou provoquant ou prolongeant une hospitalisation, ou se manifestant par une anomalie ou une malformation congénitale ».

Comment signaler un effet secondaire après avoir reçu un vaccin du Covid ?

Vous pouvez déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration.

Pourcentage : combien de cas graves avec les vaccins Covid-19 ?

Pour rappel, un « cas notifié » d’effet indésirable correspond à une personne vaccinée chez laquelle la survenue d’un ou de plusieurs effets indésirables après l’administration d’un vaccin a donné lieu à une notification de pharmacovigilance. Les cas notifiés sont classés selon leur gravité (grave ou  non grave) et de leur caractère inattendu (attendu si la description figure dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice, ou inattendu si elle ne l’est pas).

Quels sont les effets secondaires aux vaccins bivalents ?

« Aucun signal spécifique n’a été identifié chez les personnes ayant eu une dose de rappel, que ce soit avec le vaccin monovalent ou le vaccin bivalent. Le profil des effets indésirables rapportés est similaire à celui rapporté après la primo vaccination » répond l’ANSM dans son point de situation actualisé le 27 janvier 2023.

Quels sont les effets indésirables du vaccin Covid de Pfizer ?

Le vaccin Comirnaty de Pfizer est le plus administré en France contre le Covid. Au 27 janvier 2023, 122,1 millions de doses de ce vaccin ont été injectées à la population française. 124 647 effets indésirables ont été enregistrés par l’ANSM soit 0,1%. Sur ces 0,1% d’effets indésirables, 26% ont été considérés comme graves.

Quels sont les effets secondaires du vaccin Covid de Moderna ?

Le vaccin Spikevax de Moderna est le deuxième vaccin le plus administré en France contre le Covid. Au 27 janvier 2023, 24,1 millions de doses de ce vaccin ont été injectées à la population française. 33 115 effets indésirables ont été enregistrés par l’ANSM soit 0,14%. Sur ces 0,14% d’effets indésirables, 20% ont été considérés comme graves.

Quels sont les effets indésirables du vaccin Covid d’Astrazeneca ?

Le vaccin Vaxzevria d’Astrazeneca est autorisé le 29 janvier 2021 par l’Agence européenne du médicament et administré en France à partir du 6 février 2021. Il n’est plus recommandé dans la stratégie vaccinale de la HAS depuis fin 2022. La grande majorité des cas d’effets indésirables concerne des syndromes pseudo-grippaux, souvent de forte intensité (fièvre élevée, courbatures, céphalées). Le taux d’effets indésirables est de 0,40% avec ce vaccin dont 23% considérés comme graves.

Quels sont les effets secondaires du vaccin Covid de Janssen ?

Le vaccin Janssen ou « Jcovden » des laboratoires Johnson&Johnson a été autorisé par l’Agence européenne du médicament le 11 mars 2021. Il n’est plus recommandé dans la stratégie vaccinale fin 2022, sauf dans certains cas particuliers, et est donc désormais très faiblement utilisé. Son taux d’effets indésirables est de 0.16% dont 36% d’effes graves (taux le plus élevé par rapport aux autres vaccins Covid).

Quels sont les effets secondaires du vaccin Covid de Novavax ?

La vaccination avec le vaccin Nuvaxovid du laboratoire Novavax a débuté en France le 1er mars 2022. Au 27 janvier 2023, 92 cas d’effets indésirables ont été rapportés sur plus de 38 000 injections. Le taux d’effets indésirables est de 0.24% dont 25% d’effets graves.

En dose de rappel : aucun signal spécifique n’a été identifié chez les personnes ayant eu une dose de rappel. Le profil des effets indésirables rapportés est similaire à celui rapporté dans une population comparable.

Schéma hétérologue : aucun signal spécifique n’a été identifié après l’administration d’un schéma hétérologue (un schéma hétérologue correspond à un schéma vaccinal avec au moins 2 vaccins différents).

Quels effets secondaires après la 4ème dose de vaccin ?

Selon les derniers chiffres publiés par l’ANSM en septembre 2022, un total de 147 cas graves sont survenus après la deuxième injection de rappel réalisée avec le vaccin de Pfizer (sur 5 098 624 d’injections). Ils concernent 70 femmes et 77 hommes, d’âge moyenne de 77,6 ans (min 51 ans – max 101 ans). « Sur l’ensemble de ces 147 cas, aucune caractéristique spécifique ne se dégage par rapport à l’attendu dans cette population et aux cas ayant pu être analysés après une 1ère ou une 2nde injection, ou premier rappel de Comirnaty » précise l’ANSM qui n’émet pas de signal de sécurité. Au 25 août 2022, 28 cas d’évènements indésirables ont été recensés après le 2ème rappel par Spikevax de Moderna dont 10 graves sur 306 895 injections.

Combien de cas de troubles menstruels après la vaccination Covid ?

Les troubles menstruels déclarés après la vaccination par un vaccin à ARNm font l’objet d’une surveillance attentive, rappelle l’ANSM dans une nouvelle analyse du 23 juin 2022. D’après les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV), au 28 avril 2022 (dernières données en date) : 9 381 déclarations de troubles du cycle rapportées avec le vaccin Comirnaty (Pfizer), soit 0.02% des injections totales et 1 557 déclarations de troubles du cycle rapportées avec le vaccin Spikevax (Moderna), soit 0.01% des injections totales. Les effets se manifestent principalement de deux manières : par des saignements anormaux (les métrorragies, ménorragies) et par des retards de règles et aménorrhées. Il s’agit majoritairement d’évènements de courte durée et spontanément résolutifs.

Quels sont les risques de myocardite ou péricardite ?

Au niveau européen, des cas de myocardite ont été signalés après la vaccination avec Comirnaty et Spikevax. Ces manifestations sont reconnues comme un effet indésirable des vaccins à ARNm par l’Agence Européenne du Médicament (EMA). Les myocardites sont considérées comme un effet indésirable pouvant survenir très rarement suite à une vaccination par Comirnaty ou Spikevax. En France, EPI-PHARE (groupement d’intérêt scientifique ANSM-Cnam) a conduit une étude qui a confirmé « l’existence d’un risque peu fréquent de myocardite et péricardite dans les 7 jours suivant une vaccination contre la Covid-19 avec un vaccin ARNm (Comirnaty et Spikevax) chez les personnes âgées de 12 à 50 ans, particulièrement chez les jeunes de 12 à 29 ans. Ce risque est plus élevé avec le vaccin Spikevax. » Ce risque apparaît plus marqué chez les jeunes hommes de moins de 30 ans après la deuxième dose mais est aussi augmenté chez les femmes de moins de 30 ans après la deuxième dose. Le risque de péricardite apparait lui aussi plus marqué après le vaccin Spikevax chez les personnes de moins de 30 ans, en particulier après la deuxième dose qui serait à l’origine d’un excès de cas atteignant de l’ordre de 18 par un million de doses chez les jeunes hommes. Cette étude confirme également l’évolution clinique favorable des cas de myocardite et péricardite suite à la vaccination. A ce jour, la seule hypothèse évoquée par les autorités serait la concentration plus élevée d’ARN dans Spikevax (100 microgrammes d’ARN contre 30 microgrammes dans le vaccin Pfizer). Ces nouvelles données ne remettent pas en cause à ce jour le rapport bénéfice/risque des vaccins contre la Covid-19 pour les autorités sanitaires françaises.

Quels sont les risques de syndrome de Guillain-Barré ?

Après une analyse des cas de syndrome de Guillain-Barré (SGB) déclarés en Europe, l’Agence européenne du médicament a considéré le 22 juillet 2021 qu’il existait un lien possible avec le vaccin Janssen (108 cas dans le monde au 30 juin 2021) et Vaxzevria (AstraZeneca). Ces deux vaccins ne sont plus recommandés dans la statégie vaccinale depuis fin 2022. Le RCP de ces vaccins mentionnent ce risque. L’EMA considère que l’effet secondaire est « très rare ». Aucune association n’a été identifiée entre le SGB et les vaccins COVID-19 Comirnaty et Spikevax (Moderna). L’apparition de symptômes évocateurs doivent amener à consulter sans attendre un médecin. Les symptômes à surveiller incluent :

• vision double ou difficulté à bouger les yeux
• difficulté à avaler, à parler ou à mâcher
• problèmes de coordination et instabilité
• difficulté à marcher
• sensations de picotements dans les mains et les pieds
• faiblesse dans les membres, la poitrine ou le visage
• problèmes de contrôle de la vessie et de la fonction intestinale.

Quels effets secondaires chez la femme enceinte ?

Les femmes enceintes peuvent se faire vacciner contre le Covid. Il n’y a pas de contre-indications. « Les fausses couches spontanées représentent la majorité des effets indésirables, rappelle l’Agence du médicament en janvier 2023. Les données actuelles ne permettent pas de conclure que ces événements sont liés au vaccin, d’autant que des facteurs de risques étaient associés dans plusieurs cas et qu’il s’agit d’un évènement relativement fréquent en population générale (de 12 à 20 % des grossesses selon les études).vAinsi, le lien avec le vaccin ne peut pas être établi. » 

Quels effets secondaires chez les enfants vaccinés contre le Covid ?

« Aucun signal spécifique n’a été identifié chez les enfants et les jeunes. Au vu des données analysées, le profil de sécurité du vaccin Comirnaty chez les enfants et les jeunes est comparable à celui des adultes » informe l’Agence du médicament fin janvier 2023.

Combien de temps après la vaccination surviennent les effets secondaires ?

→ Avec le vaccin de Pfizer-BioNTech : le délai de survenue médian des effets est d’un jour, indique l’ANSM dans le rapport de juillet 2021. 

→ Avec le vaccin de Moderna : le délai de survenue médian des effets est d’un à deux jours, indique l’ANSM dans le rapport du 16 juillet. Les réactions retardées sont bien décrites dans les essais cliniques avec le vaccin. Ils sont en grande majorité non graves, à type de réactions locales douloureuses, érythémateuses, prurigineuses au site d’injection, survenant avec un délai compris entre 4 et 31 jours après la vaccination (délai moyen à 8 jours). Depuis le début du suivi, il a été relevé quelques cas de douleur prolongée au bras vacciné amenant à une impotence fonctionnelle pouvant durer quelques semaines. Les cas de myocardites et de péricardites surviennent principalement dans les 7 jours suivant la vaccination (surtout après la deuxième dose).

→ Avec le vaccin Janssen, selon l’ANSM ; 49.6% des effets indésirables sont survenus dans les 24 heures suivant l’injection.

Que faire en cas d’effets indésirables après la vaccination ?

Qui recensent les effets indésirables des vaccins Covid ?

Le suivi des effets indésirables liés aux vaccins est assuré par plusieurs centres régionaux de pharmacovigilance :

• les CRPV de Bordeaux et de Marseille pour Comirnaty (Pfizer/BioNtech),
• les CRPV d’Amiens et Rouen pour Vaxzevria (AstraZeneca),
• les CRPV de Lille et Besançon Spikevax (Moderna),
• les CRPV de Lyon et Grenoble pour COVID-19 Vaccine Janssen.
• Les CRPV de Tours et de Dijon assurent la coordination du suivi de l’ensemble des vaccins.

La fréquence du comité de suivi de l’ANSM est désormais mensuelle. La fiche de synthèse des résultats et des faits marquants sera publiée à l’issue de chaque comité. Les rapports détaillés de pharmacovigilance portent désormais sur des données mensuelles et sont publiés de manière alternée selon le type de vaccin (ARN, vecteur viral).

Sources

COVID-19 Vaccine AstraZeneca – Risque de thrombocytopénie et de troubles de la coagulation. VACCINS – RISQUES MEDICAMENTEUX – 29/03/2021

Point de situation sur le lot ABV5300 du vaccin AstraZeneca contre la COVID-19 13/03/2021. ANSM

Dossier de surveillance des vaccins par l’ANSM

Résumé des caractéristiques du produit Comirnaty de Pfizer.

Résumé des caractéristiques du produit COVID-19 Vaccine Moderna.

Vaccins contre la Covid-19 : pourquoi et comment déclarer les effets indésirables ? ANSM. Guide professionnels de santé. 24 décembre 2020.

Guide de déclaration  des effets indésirables pour les patients. 24 décembre 2020.

Qu’est-ce qu’un effet indésirable ? Vaccination-Info Service.fr

La déclaration des effets indésirables. Ministère de la Santé. 21 février 2018.

Source : JDF Santé

Procrastination : définition, pourquoi on le fait, comment arrêter ?

3 Fév 2023 | JDF Santé

Vous êtes un procrastinateur né ? Ou une procrastinatrice née ? Remettre toujours au lendemain ce qu’on peut faire tout de suite peut être bon, par exemple pour alléger sa charge mentale, mais aussi mauvais quand cette habitude est trop systématique. D’ou vient-elle ? Selon le chercheur Mathias Pessiglione de l’Inserm, « elle peut s’expliquer par la tendance de notre cerveau à décompter plus vite les coûts que les récompenses ».  Son équipe accompagnée de Raphaël Le Bouc, neurologue à l’AP-HP, au sein de l’Institut du Cerveau a mené une étude fin 2022 auprès de 51 participants, afin de décrypter le comportement de procrastination. « Les données d’imagerie ont révélé l’activation au moment de la prise de décision d’une région cérébrale appelée cortex cingulaire antérieur. Cette région a pour rôle d’effectuer un calcul coût-bénéfice en intégrant les coûts (efforts) et les bénéfices (récompenses) associés à chaque option. » Le cerveau tient aussi compte de l’échéance de la tâche à réaliser. Plus elle est lointaine, moins l’effort paraît coûteux et moins la récompense paraît gratifiante.

Quelle est la définition de procrastination ?

La procrastination est un terme utilisé en psychologie, qui renvoie à l’habitude pour une personne, de reporter à plus tard des tâches ou des activités prioritaires, et de les remplacer par des activités d’importance secondaire. Elle peut être le signe d’un trouble psychologique sous-jacent, même si cette corrélation est toujours sujette à débat.

Quelles sont les causes ?

Différentes études suggèrent un lien causal possible entre la procrastination et les troubles et comportements suivants : anxiété, faible estime de soi, perfectionnisme, ennui et apathie, ainsi que l’impulsivité. D’autres facteurs peuvent également être associés à la procrastination : peur de l’échec ou de la difficulté, peur de la réussite, manque de motivation ou difficultés de concentration, surmenage professionnel (burn-out). L’absence de plaisir et de récompense immédiate peut aussi être un facteur.

Le trouble peut être interprété par l’entourage comme de la paresse ou un manque d’ambition.

Quelles sont les conséquences ?

Les conséquences de la procrastination sont une accentuation du stress, un sentiment constant de culpabilité, une perte de productivité, un jugement social lié au regard des autres et à la fuite de ses responsabilités (par exemple au travail), ainsi qu’une stigmatisation. Le trouble peut être interprété par l’entourage comme de la paresse, ou un manque d’ambition.

Comment arrêter de procastiner ?

Si vous souffrez de procrastination ou d’un trouble apparenté, il est conseillé de chercher conseil auprès d’un psychologue. Certaines techniques de gestion du temps permettent de lutter contre la procrastination :

• Élaborer des listes de tâches à effectuer, avec une estimation du temps nécessaire pour les terminer en identifiant les priorités.
• Réserver suffisamment de temps pour les imprévus.
• Opter pour un cadre de travail sans distraction, et planifier des plages horaires propices à la productivité.

Mes conseils

Procrastiner un peu, de temps en temps, est sans incidence sur le cours normal des choses et permet même de gagner en qualité de vie car un grand nombre de problèmes se règlent seuls lorsqu’on ne s’en occupe pas.

Source : JDF Santé

Prise de poids psychologique : quelles causes ?

3 Fév 2023 | JDF Santé

Est-ce que l’anxiété ou le stress fait grossir ?

« L‘anxiété, le stress, la contrariété… ont des effets sur le poids. Certaines personnes peuvent perdre du poids quand d’autres en prennent« , assure Karen Demange, psychologue spécialisée dans les troubles alimentaires. Sécrétion de l’ hormone du stress, alimentation « réconfort » après un événement stressant…. Plusieurs causes peuvent engendrer une prise de poids psychologique. 

Quelles sont les causes possibles d’une prise de poids psychologique ?

« On mange quelque chose que l’on aime pour fabriquer de l’endorphine et ainsi mettre en place un circuit de récompense »

Plusieurs mécanismes peuvent entraîner une prise de poids psychologique :

► Une trop forte production de cortisol. « Lorsqu’on est anxieux, on fabrique du cortisol, l’hormone du stress. » Face à un fort taux de cortisol, l’organisme fabrique des réserves de graisse pour répondre à ces demandes. Cela engendre une prise de poids.

​​​​​​​► L’alimentation comme anti-dépresseur. Face à une anxiété installée, de nombreuses personnes peuvent avoir recours à l’alimentation comme un anti-dépresseur, « on cherche du bien-être donc on mange quelque chose que l’on aime pour fabriquer de l’endorphine et ainsi mettre en place un circuit de récompense« .

​​​​​​​► Un événement traumatisant. Le stress causé par un événement traumatisant peut engendrer une prise de poids très rapide. « On est à la limite d’un stress psycho-traumatique ».

Comment reconnaître une prise de poids psychologique ?

Dans le cas d’un trop fort taux de cortisol, la prise de poids ne provient pas d’un changement d’alimentation ou d’un manque d’activité physique mais bien d’un dérèglement hormonal. En cas de stress aigu, la prise de poids intervient souvent de façon rapide, à la suite d’un événement traumatisant. Enfin, on peut reconnaître une prise de poids psychologique si l’alimentation devient un moyen de calmer ses émotions en cas d’anxiété diffuse ou lorsque l’on ressent un climat d’insécurité et qu’il n’y a pas forcément d’événement particulier. Dans ce cas, la prise alimentaire augmente progressivement sans que la personne ne s’en rende compte.

Qui consulter en cas de prise de poids psychologique ?

Mieux vaut consulter un psychologue spécialisé dans les troubles du comportement alimentaire. « Durant les premiers entretiens, nous tentons de poser un diagnostic en prenant connaissance des variables parasites comme un trouble hormonal ou la prise d’un traitement qui favoriserait l’appétit et le stockage des graisses. Puis, nous travaillons sur l’événement traumatisant en cas de stress aigu ou bien nous essayons de comprendre les causes en cas de fond anxieux« , explique la psychologue.

Solutions : comment gérer une prise de poids psychologique ?

« Le problème, ce n’est pas d’avoir une réponse alimentaire doudou mais plutôt la qualité et la quantité de la nourriture et le fait qu’il s’agisse de la solution unique face au stress. » L’expression trouble du comportement alimentaire est composée de trois mots :

► Trouble : « cela signifie qu’il y a une cause psychologique dans notre histoire et il est important de savoir de quoi il s’agit« , rappelle notre interlocutrice.

► Comportement : « cela signifie que l’on utilise la nourriture comme un comportement qui permet de s’apaiser, se soulager. Il faut donc comprendre pourquoi on a mis en place ce comportement« , poursuit-elle. 

► Alimentaire : « il faut travailler autour de l’alimentation en essayant de favoriser des choix alimentaires plus judicieux« , conclut-elle.  

Merci à Karen Demange, psychologue spécialisée dans les troubles alimentaires.

Source : JDF Santé

Edouard Philippe atteint d'alopécie : causes, le stress ?

3 Fév 2023 | JDF Santé

[Mise à jour le 3 février 2023 à 08h38] « J’ai perdu mes sourcils, ma barbe est devenue blanche, elle tombe un peu, mes cheveux aussi, la moustache est partie » a expliqué l’ex-Premier ministre Edouard Philippe lors d’une interview pour BFM-TV jeudi 2 février. Avant de donner la cause de ces changements physiques : une alopécie. « Ce n’est ni douloureux, ni dangereux, ni contagieux ni grave » a rassuré l’homme de 52 ans. « Les médecins m’ont dit que c’était le stress. Est-ce que j’ai une vie stressante ? Oui je vous le confirme » a-t-il poursuivi avant de souligner qu’il y a des gens qui « vivent des choses beaucoup, beaucoup plus difficiles ». L’alopéce touche plutôt des hommes mais aussi des femmes (et elle alors bien plus taboue).