Ils exposent à un sur-risque d’AVC et d’infarctus.
A compter du mercredi 11 décembre 2024, les vasoconstricteurs oraux contenant de la pseudoéphédrine, des médicaments utilisés pour soulager les symptômes du rhume, ne peuvent être dispensés en pharmacie que sur présentation d’une ordonnance, annonce l’Agence du médicament (ANSM) dans un communiqué. Cette mesure contribue à réduire l’exposition des patients aux risques rares mais graves associés à ces médicaments, notamment d’infarctus du myocarde et d’accident vasculaire cérébral (AVC), mais aussi de nouveaux risques neurologiques (syndromes d’encéphalopathie réversible postérieure et syndromes de vasoconstriction cérébrale réversible) rapportés par l’ANSM au printemps dernier. Pour rappel, ces effets indésirables peuvent apparaître chez des patients sans facteur de risque ni antécédent médical, quelles que soient la dose et la durée du traitement. Des cas de mésusages persistent également : la durée maximale de traitement recommandée et les contre-indications ne sont pas toujours respectées.
Au vu des très nombreuses contre-indications, précautions d’emploi et des effets indésirables connus de la pseudoéphédrine, et d’autre part du caractère bénin du rhume (maladie qui guérit spontanément en 7 à 10 jours), l’ANSM considère que la possibilité d’obtenir ces médicaments sans avis médical fait courir un risque trop important aux patients. Par conséquent, l’agence a décidé de classer la pseudoéphédrine sur la liste I des substances vénéneuses. Ces médicaments qui en contiennent sont concernés et ne peuvent plus être achetés sans ordonnance :
- Actifed Rhume®
- Actifed Rhume jour et nuit®
- Dolirhume® Paracétamol et Pseudoéphédrine
- Dolirhumepro® Paracétamol Pseudoéphédrine et Doxylamine
- Humex Rhume®
- Nurofen Rhume®
- Rhinadvil Rhume® Ibuprofène/ Pseudoéphédrine
- Rhinadvilcaps Rhume® Ibuprofène/ Pseudoéphédrine.
L’ANSM demande aux médecins prescripteurs de bien évaluer la balance bénéfice/risque pour chaque patient avant de lui prescrire un de ces médicaments et de l’informer des risques liés à l’utilisation des ces médicaments. Elle rappelle que les formes nasales de vasoconstricteurs sont déjà soumises à prescription médicale depuis de nombreuses années, notamment en raison de leurs effets indésirables neurologiques et cardiovasculaires.
L’ANSM maintient sa recommandation de ne pas utiliser ces 8 médicaments dans le traitement des symptômes du rhume et de privilégier les gestes simples pour guérir d’un rhume : boire de l’eau régulièrement, laver le nez avec du sérum physiologique, des sprays d’eau thermale ou d’eau de mer, prendre du paracétamol en cas de mal de tête, bien se reposer.
Source : JDF Santé
