Des spécialités médicamenteuses du laboratoire Arrow, utilisées dans le traitement de l’hypertension artérielle, contenant l’association des substances Telmisartan/Amlodipine, sont rappelées, indique l’Agence du médicament (ANSM) dans un communiqué du 13 janvier 2023. La raison de ce rappel : une erreur dans l’affichage de la posologie qui pourrait entraîner un sous dosage chez les patients traités avec ces médicaments. Il est en effet écrit la mention Telmisartan/Amlodipine Arrow 80 mg/5 mg sur une boîte qui contient des blisters et comprimés de Telmisartan/Amlodipine Arrow 40 mg/5 mg. Ces médicaments associent deux hypertenseurs : le telmisartan (qui bloque l’action de l’angiotensine II, une substance qui provoque une contraction des artères) et l’amlodipine (un vasodilatateur de la famille des inhibiteurs calciques qui renforce l’action du telmisartan).
Quels sont les médicaments concernés par le rappel ?
Il s’agit des lots suivants :
- Telmisartan/Amlodipine Arrow 40 mg/5 mg, comprimé – boite de 90 (CIP 34009 302 227 1 3) : Lot 21221 (EXP 12/2023)
- Telmisartan/Amlodipine Arrow 80 mg/5 mg, comprimé – boite de 90 : Lot 21221 (EXP 12/2023)
Que doit faire le patient qui disposerait de ces médicaments ?
« A ce jour, nous n’avons pas reçu de déclaration en lien avec ce défaut« , tient à prévenir l’ANSM. Par mesure de précaution, l’agence a demandé aux pharmaciens d’officines de contacter, par tous les moyens dont ils disposent, les patients susceptibles de détenir et/ou d’avoir utilisé le lot concerné par ce rappel. Il est également demandé à tous les patients de rapporter à leur pharmacie les boîtes et blisters du lot 21221 (exp 12/2023) des spécialités décrites ci-dessus. Une boite d’un autre lot sera délivrée gracieusement par la pharmacie au patient en échange de sa boite.
Source : Telmisartan/Amlodipine Arrow 40 mg/5 mg et 80 mg/5 mg comprimé – Rappel du lot n°21221, ANSM, 13 janvier 2023.
Source : JDF Santé
