Le 6 janvier 2023, l’agence américaine du médicament FDA (Food and Drug Administration) a autorisé la mise sur le marché américain du Lecanemab, un nouveau médicament dont l’objectif est de ralentir l’évolution de la maladie d’Alzheimer. « C’est la première fois que de tels effets cliniques sont observés dans le cas d’un traitement contre la maladie d’Alzheimer » a commenté le Dr Maï Panchal, Directrice générale et scientifique de la Fondation Vaincre Alzheimer. Le Lecanemab sera commercialisé sous le nom de Leqembi aux Etats-Unis. Il n’est pas encore autorisé en France. Les laboratoires japonais Eisai et américain Biogen, à l’origine de ce nouveau médicament, souhaitent déposer un dossier de mise sur le marché en Europe.
Définition : c’est quoi le Lecanemab ?
Le Lecanemab, également connu sous le nom de BAN2401, est un médicament formulé par le laboratoire pharmaceutique japonais Eisai en collaboration avec le laboratoire américain Biogen. C’est un anticorps monoclonal qui vise à nettoyer le cerveau des plaques amyloïdes, ces agrégats toxiques que l’on peut observer dans le cerveau de patients atteints de la maladie d’Alzheimer et qui comptent parmi les causes possible de la maladie. L’objectif du Lecanemab est de ralentir la progression de la maladie à un stade précoce. Il ne permet toutefois pas de guérir de la maladie d’Alzheimer. Le Lecanemab sera commercialisé sous le nom de Leqembi.
Le Lecanemab sera-t-il disponible en France ?
A date, le Lecanemab a reçu une autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis mais n’est pas encore autorisé en France. Il faudra d’abord que les fabricants obtiennent l’autorisation de l’agence européenne du médicament (EMA) puis celle de l’Agence nationale
de sécurité du médicament et des produits de santé française (ANSM).
Pour quels patients Alzheimer ?
Ce médicament est destiné aux patients présentant des troubles cognitifs légers ou atteints d’une maladie d’Alzheimer au stade léger et dont des examens ont confirmé la présence de plaques amyloïdes cérébrales.
Quelle est la posologie du Lecanemab ?
10 mg par kilos de Lecanemab doivent être administrés toutes les 2 semaines par perfusion intraveineuse. Une IRM cérébrale avant le début du traitement et une surveillance périodique par IRM avant les 5ème, 7ème et 14ème perfusions sont prescrites.
Quels sont les effets secondaires du Lecanemab ?
« Ce traitement peut induire des effets secondaires tels que des micro-hémorragies ou des œdèmes cérébraux. Ils sont, dans la majorité des cas, contrôlables et sans grave conséquence, mais il faut les surveiller avec des séances d’IRM régulières » signale le Dr Marion Levy, Responsable Etudes et Recherche de la Fondation Vaincre Alzheimer dans un communiqué paru le 7 janvier 2023. La migraine, la toux et la diarrhée font partie des autres effets secondaires rapportés.
Quelles sont les contre-indications ?
« La prudence s’impose lorsqu’on envisage l’utilisation de ce traitement chez des patients présentant des facteurs de risque d’hémorragie intracérébrale » indique le laboratoire Biogen. L’utilisation de médicaments anticoagulants est contre-indiquée en cas de traitement avec le Lecanemab.
Quelle est l’efficacité du Lecanemab sur la maladie d’Alzheimer ?
Lors de l’essai clinique de phase 3, « le traitement par le Lecanemab a montré une réduction de 27 % du déclin cognitif en 18 mois » rapporte la Fondation Vaincre Alzheimer. Les performances cognitives et fonctionnelles ont été évaluées dans six domaines différents : la mémoire, l’orientation, le jugement et la résolution de problèmes, les activités sociales, la maison et les loisirs, et les soins personnels. « Le lecanemab montrait une forte diminution de l’accumulation des plaques amyloïdes cérébrales chez les malades d’Alzheimer et un ralentissement du déclin cognitif » indique le Dr Maï Panchal, Directrice générale et scientifique de la Fondation Vaincre Alzheimer. « Cette pathologie est multifactorielle, il ne faut pas l’oublier. L’accumulation de la protéine tau dans le cerveau des malades est elle aussi à l’origine des symptômes. Les voies inflammatoires, métaboliques, vasculaires et génétiques entrent également en jeu. Pour stopper le déclin cognitif, il faudra alors certainement mettre en place plusieurs traitements visant différentes cibles moléculaires » estime le Dr Panchal.
Quel est le prix du Lecanemab ?
Aux Etats-Unis, il serait commercialisé entre 8 500 dollars et 20 600 dollars par an pour les patients ce qui correspond à un coût compris entre 7921 et 19 196 euros par an.
Sources :
– Traitement Alzheimer : le lecanemab bientôt en vente aux Etats-Unis, Fondation Vaincre Alzheimer, 7 janvier 2023
– La FDA approuve LEQEMBI™ (lecanemab-irmb) dans le cadre de la procédure d’approbation accélérée pour le traitement de la maladie d’Alzheimer, Biogen, 6 janvier 2023
– Lecanemab au stade précoce de la maladie d’Alzheimer, The New England Journal of Medicine, 5 janvier 2023
– Lecanemab : confirmation d’un traitement qui réduit le déclin cognitif chez les patients Alzheimer au stade précoce, Fondation Vaincre Alzheimer, 28 septembre 2022
Source : JDF Santé
